ISO9001:2015 沒有規(guī)范的風(fēng)險管理要求

ISO31000 《風(fēng)險管理 — 原則與指南 》對想要或需要更規(guī)范方法來管理風(fēng)險的組織可能是個有 用參考文件（但不是強(qiáng)制使用平衡考慮風(fēng)險與機(jī)遇分析并確定風(fēng)險的優(yōu)先順序36、什么是利益相關(guān)方？

在2015版標(biāo)準(zhǔn)第3章的術(shù)語和定義中給出了利益相關(guān)方的定義：那就是能影響或某項(xiàng)決策或活動影響的個人或組織，例如，客戶、所有者、組織內(nèi)部人員、供應(yīng)商、銀行家、協(xié)會、合伙人或者競爭者、反對者在內(nèi)的社會團(tuán)體。

37、新版標(biāo)準(zhǔn)體系文件怎么寫？

對于企業(yè)來說，沒有了統(tǒng)一的格式，看似發(fā)揮的空間更大，實(shí)則要求更嚴(yán)了，就好像蹣跚學(xué)步的小孩，拜托了學(xué)步機(jī)或者父母的手，能走的穩(wěn)走的快，是一件需要磨練的事。

38、ISO 9001:2015 能帶來哪些益處？

新標(biāo)準(zhǔn)要求組織的質(zhì)量管理體系（QMS）與組織的業(yè)務(wù)流程予以整合與統(tǒng)一：賦予最高管理者更積極的角色，促使高層管理者更大程度地領(lǐng)導(dǎo)和參與組織的質(zhì)量管理體系。

引入“基于風(fēng)險的思維”的理念，該理念引導(dǎo)組織將資源重點(diǎn)分配到處理關(guān)鍵和主要風(fēng)險、以及可能帶來重大機(jī)會的領(lǐng)域。

新增“組織環(huán)境”的要素并作為整個質(zhì)量管理體系的核心與基礎(chǔ)。作為一個追求持續(xù)成功的組織，需要了解和持續(xù)監(jiān)視對組織具有重要影響的內(nèi)部和外部因素，可能包括宏觀環(huán)境與微觀環(huán)境、客戶不斷變化的需求與期望、新技術(shù)的演進(jìn)、以及競爭對手的動態(tài)等等，做到知己知彼。

統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)適用于所有的管理體系標(biāo)準(zhǔn)，有利于整合與兼容不同的管理體系。

39、什么是 ISO 9001 認(rèn)證轉(zhuǎn)換流程？

認(rèn)證機(jī)構(gòu)和受認(rèn)證組織有兩個選擇方案。

方案1：一次性審核通過一次性轉(zhuǎn)換審核管理認(rèn)證轉(zhuǎn)換流程。該轉(zhuǎn)換審核可以與監(jiān)督審核、再認(rèn)證審核同時進(jìn)行，或者在特別審核過程中進(jìn)行。

上述一次性審核僅評定2015年版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)情況。如果認(rèn)定組織不合規(guī)，則不予頒發(fā)認(rèn)證，相關(guān)組織將無法獲得ISO 9001認(rèn)證。

方案2：分階段審核采用“分階段”或“漸進(jìn)”方法管理認(rèn)證轉(zhuǎn)換流程。IAF目前尚未對該方案作出詳細(xì)規(guī)定，但思路是采納原先用于維持ISO9001:2008認(rèn)證的監(jiān)督審核和再認(rèn)證審核，對修訂后標(biāo)準(zhǔn)的小類規(guī)定進(jìn)行附加、后續(xù)評估。

滿足全部規(guī)定后，即可決定授予認(rèn)證。

一方面，“分階段”轉(zhuǎn)換降低了組織的風(fēng)險，但另一方面制定這種轉(zhuǎn)換計劃也更加復(fù)雜，需要組織與認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展細(xì)致的討論，達(dá)成良好的共識。