什么是ISO三體系？為什么要做ISO三體系？需要什么資料

國際標準化組織，簡稱ISO（International Organization for Standardization），成立于1947年，是一個全球性的非政府組織，是國際標準化領(lǐng)域中十分重要的組織。中國也是ISO組織的正式成員，代表中國參加ISO的國家機構(gòu)是中國國家技術(shù)監(jiān)督局（CSBTS）。如今，越來越多的招投標文件里會要求企業(yè)具備各種資質(zhì)，如在2023年的國家招標投標文件中提到的：電信行業(yè)、航空業(yè)、造船業(yè)、建筑行業(yè)、食品行業(yè)等提供產(chǎn)品的廠商均需有ISO三體系認證證書。

國家在評審免檢產(chǎn)品、品牌產(chǎn)品、質(zhì)量信得過產(chǎn)品、AAA信用評級等榮譽時，ISO9001認證是前提條件。另外，產(chǎn)品進出口企業(yè)要獲取出口通行證，為證明產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，生產(chǎn)過程無污染，職工人權(quán)得到保障，國外客戶基本會提出ISO9001、ISO14001、ISO45001三體系認證的要求。

一、什么是ISO三體系？

ISO9001：質(zhì)量管理體系，專門針對企業(yè)的質(zhì)量管理，投標首選，很多大客戶要求企業(yè)必備這項。

ISO14001：環(huán)境管理體系，針對企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境，排污，節(jié)能環(huán)保，企業(yè)通過也就達到了綠色節(jié)能環(huán)保的狀態(tài)。

ISO45001：職業(yè)健康安全管理體系，針對企業(yè)的員工健康安全，企業(yè)通過說明企業(yè)福利，員工保障，安全防備方面做的比較好。

二、為什么要做ISO三體系？

1、實施ISO9001認證，強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；建立質(zhì)量管理體系，優(yōu)化流程，節(jié)省生產(chǎn)和管理成本；增強客戶信心，擴大市場份額。

2、實施ISO14001認證，保護環(huán)境、節(jié)能降耗、優(yōu)化成本、改善企業(yè)形象。

3、實施ISO45001認證，強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；建立質(zhì)量管理體系，優(yōu)化流程，節(jié)省生產(chǎn)和管理成本；增強客戶信心，擴大市場份額。

4、ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系，這三個體系認證，是大部分招投標強制性加分項。有了這三體系認證，就能夠爭取到更多的發(fā)展機會。

5、實施ISO三體系認證已經(jīng)成為打破國際貿(mào)易壁壘、進入歐美市場的準入證，并逐漸成為組織進行生產(chǎn)、經(jīng)營活動及貿(mào)易往來的必備條件之一。

三、ISO體系證書內(nèi)容及所需資料

證書顯示

認證機構(gòu)名稱、申請認證單位名稱及審核范圍、審核通過的相關(guān)標準、證書的有效期限、證書編號、認可委標志、認證機構(gòu)負責人親筆簽字等。

證書三年有限期，首次初審后，每年需要監(jiān)督審核。

注：證書真實性可上國家認監(jiān)委證書查詢網(wǎng)站查詢，所有通過認證的單位均可以此網(wǎng)站上查詢到證書的具體相關(guān)信息：

http://www.cnca.gov.cn（一）ISO9001認證審核需準備資料

1、最新組織架構(gòu)圖與質(zhì)量手冊；

2、最新的程序文件清單、三級作業(yè)文件清單、四級記錄清單；

3、產(chǎn)品工藝流程圖、QC工程圖；

4、外來文件清單；

5、組織知識清單；

6、組織風險和機遇管控清單（2015新版）；

7、組織內(nèi)外部環(huán)境及相關(guān)方監(jiān)視評審表（2015新版）；

8、最新內(nèi)審計劃、檢查表、不符合報告、總結(jié)報告；

9、最新管理評審計劃、報告、質(zhì)量目標達成統(tǒng)計表；

10、合格供方名錄及首次評定表、年度評審表（含外包方）；

11、最新顧客滿意度調(diào)查表及分析報告；

12、按證書認證范圍的產(chǎn)品準備近一年的全套設(shè)計開發(fā)策劃、輸入、輸出、評、審驗證確認資料；

13、客戶投訴處理統(tǒng)計報表、8D報告；

14、生產(chǎn)設(shè)備與檢測儀器清單（必須有年度外校報告）；

15、按證書認證范圍準備近一年的業(yè)務訂單、合同評審資料；

16、（IQC、IPQC、OQC、QA）檢驗記錄、首件檢驗記錄、不合格品處理記錄、糾正預防措施與持續(xù)改進的記錄；

17、生產(chǎn)日報表、生產(chǎn)計劃表、生產(chǎn)過程工序的SOP培訓學習與實操一致、設(shè)備保養(yǎng)點檢表、特殊過程確認表；

18、年度培訓計劃、培訓考核記錄、特種工培訓考核與資格證上崗證。

（二）ISO14001/ISO45001認證審核需準備資料

1、最新組織架構(gòu)圖與環(huán)安手冊、程序文件、三級文件清單；

2、最新各部門的環(huán)境因素清單、危險源清單；

3、環(huán)安目標指標與方案管理表；

4、組織風險和機遇管理清單；

5、組織內(nèi)外部環(huán)境及相關(guān)方監(jiān)視評審表；

6、最新環(huán)安法律法規(guī)及其它要求清單及評價表；

7、最新內(nèi)審計劃、檢查表、不符合報告、總結(jié)報告；；

8、最新管理評審計劃、報告、環(huán)安目標達成情況統(tǒng)計表

9、消防演習、防泄漏演習、環(huán)保設(shè)備失效演習的預案及演習記錄；

10、環(huán)評報告、批文與三同時驗收報告；

11、最新廢水、廢氣、廠界噪聲監(jiān)測報告（與環(huán)保批文要求一致，如有無發(fā)電機、飯?zhí)玫龋⑽ｋU廢棄物轉(zhuǎn)移合同與聯(lián)單；

12、年度培訓計劃、特殊工種培訓考核記錄、特種工資格；

13、化學品倉庫安全標識、防護用品、MSDS管制表、洗眼器等；

14、資源能源（水、電、油）消耗統(tǒng)計表、環(huán)安體系費用投入明細表；

15、現(xiàn)場垃圾分類管制與標識，特別是危化品倉標識與清單；

16、消防設(shè)備點檢臺賬與緊急疏散逃生圖（聯(lián)絡(luò)人電話名字）；

17、消防組織架構(gòu)圖與應急指揮圖；

18、廠房的建筑消防合格驗收報告、二次裝修消防合格驗收報告；

19、相關(guān)方施加環(huán)安影響的證據(jù)，如：致訪客書、環(huán)安協(xié)議書；

20、職業(yè)健康安全事務代表（員工代表）、急救員資格；

21、壓力容器外校報告、合格證、有無行車等特種設(shè)備資格證；

22、購買社保、工傷、商業(yè)意外保險的證據(jù)；

23、室內(nèi)空氣、噪音等職業(yè)危害場所檢測報告、生活飲用水檢測報告；

24、職業(yè)危害崗位員工職業(yè)病體檢報告、全員年度體檢報告；

25、現(xiàn)場配備急救藥品箱；

26、環(huán)安運行控制檢查的證據(jù)。

四、ISO體系認證流程

1、前期準備工作

建立了文件化的質(zhì)量管理體系三個月以上；至少進行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評審，且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標準條款；提供質(zhì)量手冊及程序文件；

2、信息交流

與相關(guān)人士進行信息交流，通過人員互訪、電話、傳真、電子部件等方式相互了解，確定實施認證的初步意向和可行性；

3、提交認證申請

有意向的申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調(diào)查表》，認證公司進行評審通過后，將與申請組織進一步聯(lián)系，必要時進行現(xiàn)場訪問，了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實施情況，并作出書面報價；

4、簽訂合同

在獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評審后，雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認證服務合同》，認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施；

5、進入第一階段審核（預評審）

受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認證公司，由審核組長根據(jù)認證要求在組織現(xiàn)場進行文件審查，并將審核結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應作修改直至滿足相應要求為止；

6、進入第二階段審核現(xiàn)場審核

審核組將按照認證計劃安排現(xiàn)場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合IS09001質(zhì)量管理體系標準的全部要求，以抽樣審核的方式進行。第二階段審核將開出不符合項，并要求實施糾正。現(xiàn)場審核將給出書面的審核報告，宣布在現(xiàn)場審核結(jié)果，告知是否予以批準注冊；

注：費用一般在認證前交付，證書出來后可以到國家認可委網(wǎng)站上查詢，（http://cx.cnca.cn/CertECloud/result/skipResultList）

7、進入發(fā)證后的監(jiān)督（監(jiān)督審核）

在證書有效期內(nèi)（3年）安排2次監(jiān)督審核，第一次監(jiān)督審核在9-12個月內(nèi)進行（從初審完成日期計算），以后每一次不超過12個月，基本參照初次現(xiàn)場審核進行。根據(jù)審核結(jié)果，認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注銷認證的決定；

8、進入復評（換證審核）

認證證書有效期屆滿時，獲證方至少應提前3個月向認證公司提出復評申請，復評合格后，換發(fā)新證書，復評程序與認證程序一致。復評可與有效期內(nèi)的最后一次臨近審核結(jié)合進行。

五、ISO三個標準最大的相同點

（1）組織實施管理的總方針和目標相同。

（2）三項標準使用共同的過程模式結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)相似以方便使用。

（3）體系的原理都是PDCA（計劃-執(zhí)行-檢查-改進）循環(huán)。

（4）都需要有文化的管理體系。

（5）都明確要有文件化的職責分工。

（6）都提出了通過體系運行實現(xiàn)持續(xù)改進。

（7）都提出了遵守法規(guī)和其他要求的承諾。

（8）都提出用內(nèi)部審核和管理評審來評價體系運行的有效性、適宜性和符合性。

（9）都要求對不符合項進行管理評審并加強培訓教育。

（10）都要求組織的最高管理者任命管理者代表，負責建立、保持和實施管理體系。

06ISO三個標準最大的不同點

（1）按ISO 9001標準建立的質(zhì)量管理體系，其對象是顧客。

（2）按ISO 14001標準建立的環(huán)境管理體系，其對象是社會和相關(guān)方。

（3）按ISO 45001標準建立的職業(yè)安全健康管理體系，其對象是員工。

ISO三體系是企業(yè)的萬金油各行各業(yè)的招投標都需要ISO三體系認證證書企業(yè)如未申請ISO三體系證書盡快申請，以備將來之需