ISO體系認證是什么，ISO體系認證審核需要提前準備哪些資料

一、ISO9001: 2015 質量管理體系

（一）人事行政部

1.公司組織結構圖、崗位職責書；部門組織結構圖及工作職責。

2. 公司去年與今年培訓計劃表。

3. 新進人員培訓記錄要齊全。

4. 人事檔案花名冊。

5. 勞動合同的簽訂及工傷保險。

6. 人員流失率的統計分析。

7. 特殊工作崗位的持證上崗證書，如電工證、行車證、叉車證。

（二）品質部

1.部門組織結構圖及工作職責。

2. 客戶投訴記錄表，重大客訴分析及改善結果。

3. 過程監控（出入庫管理、進料檢驗，首巡檢、成品檢驗，出貨檢驗，品質異常處理等）。

4. 不合格品的處理【進料不合格（不合格材料處理單，特采單）、制程不合格（品質異常處理單）、成品檢驗不合格（品質異常處理單）】。

5. 內部審核計劃。

6. 供應商審核計劃。

7. 內部審核報告。

8. 管理評審報告。

9. 部門人員培訓及相關記錄（簽到表及記錄、考核、上崗證）。

10. 監視測量管理（測量設備臺帳、儀器校驗計劃表、儀器校驗證書），公司儀器設備外部校驗報告，內校記錄、設備驗收。

11. 質量報表，數據統計分析（日報、周報、月報）、SPC管理、MSA管理。

12. 質量目標統計及落實情況、跟蹤記錄（按月度展開）、改善報告。

13. 檢驗記錄報表（來料、過程、成品出貨檢驗報告）。

14. 文件資料管理（內部文件/外來文件清單、法律法規文件清單、文件收發記錄管理、過期、作廢文件的管理）。

（三）生產部

1.部門組織結構圖及工作職責。

2. 生產工藝流程圖。

3. 生產報表。

4. 車間管理制度。

5. 相關工序加工或測試記錄。

6. 維修記錄、報廢申請單、報廢率控制。

7. 訂單交付達成情況。

8. 6S管理情況（主要現場查看：車間工序要掛相對應的SOP，試劑瓶等要貼有物料標簽，工作區域斑馬線及標識，化學品區域及標識，合格品與不合格品區域劃分及標識，顏色箱框管理），生產現場員工必須穿戴相關的勞保用品，如口罩、勞保鞋、護目鏡、耳塞、手套等。

9. 車間溫濕度管控、無塵管控、設備點檢表。

（四）采購部

1.部門組織結構圖及工作職責。

2. 合格供應商名單。

3. 供應商調查表。

4. 供應商評估表。

5. 月度、年度供應商考評表。

6. 采購計劃。

7. 關鍵物料的環保物料需準備有效的SGS報告（一般有效期為一年）。

（五）倉庫部

1.部門組織結構及工作職責。

2. 先進先出管理。

3. 庫存物資管理。

4. 盤點記錄。

5. 物料收發管理臺賬。

6. 賬、物、卡一致。

7. 消防安全。

8. 倉庫管理規定。

9. 倉庫電子料倉和錫膏的溫濕度點檢記錄表。

（六）技術、研發、工程、設備部

1.部門組織結構及工作職責。

2. 工藝/項目開發任務書。

3. 新產品評審會議及記錄。

4. 試產報告。

5. 設計變更管理。

6. 項目開發計劃書。

7. 技術資料管理（控制計劃、流程圖、產品圖紙、FMEA）。

8. 相關產品作業指導書（SIP、SOP）。

9. 設備管理臺帳（企業資產管理非常重要）。

10. 年度設備保養計劃表。

（七）銷售部

1.合同訂單評審記錄。

2. 顧客滿意度調查表。

3. 客訴信息反饋表。

4. 年度銷售計劃及目標。

5. 新品開發銷售業務。

（八）PMC部

1.生產周/月計劃表，計劃及交期達成率。

2. 產能負荷分析。

3. 提供給外部供方的資源管理。

4. 批量產品庫存管理（安全庫存、較少產成品堆積）。

5. 庫存成本控制。

（九）最高管理者

1. 公司經營計劃的制定。

2. 管理評審。

3. 制定與公司經營宗旨適應的質量方針。

4. 任命管理者代表、指定顧客代表（一般為市場經理）。

5. 提供資源。

（十）管理者代表

1.報告管理體系的業績及改進需求。

2. 組織開展滿足顧客要求的全員積極參與意識的活動。

3. 負責管理體系有關事宜的內外部聯絡。

4. 結合公司質量方針，制定年度質量目標。

（十一）總經辦

1.行政管理、公共資源管理。

2. 董事會重大人事任命決議。

3. 公司發展規劃及方向。

4. 企業文化、品牌管理系統建設及維護。

5. 跟進公司發展戰略提出的各項事務落實情況。

二、ISO14001: 2015 環境管理體系

（一）各部門

1. 各部門按照《廢棄物管理規定》，對本部門的廢棄物收集容器進行標識，并嚴格按照廢棄物分類，進行存放，并對員工實施教育培訓，使其充分了解和明白。

2. 機器設備日常檢查保養記錄（檢查記錄、點檢記錄、處理記錄等等）。

（二）倉庫部

1.化學品區域管理（化學品專人管理）。

2. 化學危險品清單。

3. 化學品存放環境管理。

（三）維修部

1.設備點檢保養記錄（廢水處理系統，空壓機等大型機器）。

2. 特種設備使用安全檢驗合格證（電梯、儲氣罐等）。

（四）文控部門

1.營業執照。

2. 排污許可證。

3. 環境監測報告（廢水、廢氣、噪音、油煙）。

4. 廢水、危險固廢、清理化糞池證明(五聯單）。

5. 相關方環境信息交流表。

6. 環評報告---由具有法定資格的環境影響評價機構實施環境影響預評價及其結論；

7. 環評批復---環保局出具的關于環評報告或申報表的批復意見。

8. 三同時驗收報告。

9. 廢棄物處理及工業服務合同。

10. 重要環境因素清單。

11. 環境目標指標管理方案。

12. 環境因素調查表。

13. 適用法規清單及其他合規性評價。

14. 環境因素評價表。

15. 環境管理方案。

16. 目標完成統計。

17. 內審（計劃、報告、檢查表）。

18. 管理評審（計劃、報告、會議記錄）。

（五）行政部

1.消防驗收證明。

2. 消防演習培訓、演習（包括上一年和今年兩個年度計劃及報告）。

3. 化學泄漏培訓、演習（包括上一年和今年兩個年度計劃及報告）。

4. 有關ISO14001管理體系相關的培訓計劃及培訓記錄（上一年及今年兩年的相關計劃及記錄）。

5. 垃圾桶的分類【可回收（綠色）、不可回收（黃色）、危險固廢（紅色）】。

6. 消防工程維修保養合同。

7. 應急設施檔案/清單（如叉車、發電機、滅火器等）。

8. 化學危險品管理人員（經過培訓，最好持有外訓證書）。

9. 廠區平面布置圖、污水排放圖。

三、ISO22000: 2018 食品安全管理體系

（一）綜合部

1.體系文件清單。

2. 體系記錄清單。

3. 文件發放登記表。

4. 改更記錄。

5. 年度培訓計劃和培訓記錄。

6. 人員一覽表。

7. 人員能力確認表。

8. 內部審核記錄。

9. 管理評審記錄。

（二）供銷部

1.原料供方名單。

2. 供方的營業執照。

3. 生產許可證。

4. 衛生指標的型式檢驗報告單。

5. 供方評價記錄。

6. 采購計劃/進貨記錄等（包括原料、輔料、添加劑及內包材）的驗收記錄。

7. 顧客反饋記錄。

8. 產品召回記錄或撤回模擬演練記錄。

（三）HACCP小組

1.緊急事故記錄或應急預案演練記錄。

2. HACCP計劃。

3. OPRP確認記錄。

4. 驗證記錄。

5. 控制措施組合確認記錄。

6. 驗證活動結果的分析。

7. 整理公司的改進計劃或改進需求。

（四）生產部（含車間）

1.設備維護計劃結合維護記錄。

2. 環境衛生控制記錄（廠區及車間衛生控制，食品接觸面的消毒控制，洗手消毒控制，化學品控制，消毒劑配制及濃度監測記錄，設施及環境消毒記錄，防蟲鼠控制，人員衛生控制，外來人或污染物的控制）。

（五）質檢部

1.監測設備清單。

2. 強檢器具臺帳、周期檢定計劃表和檢定證書。

3. 進貨檢驗記錄。

4. 過程檢驗記錄。

5. 成品出廠檢驗（項目符合標準規定的出廠檢驗項目要求）。

四、GB/T45001-2020認證需要的材料：

1、企業營業執照。

2、職業病危害預評價、現狀評價評價報告。

3、安全生產許可證。

4、生產工藝流程圖及說明。

5、公司簡介及體系認證范圍說明。

6、職業健康安全管理體系組織架構圖。

7、職業健康安全管理體系管理者代表任命書。

8、公司員工參與職業健康安全管理情況。

9、員工代表任命書和選舉產生記錄。

10、公司廠區平面圖(管網圖)。

11、公司電路線路平面圖。

12、公司各樓層緊急逃生平面圖、人員安全集合點。

13、公司危險源位置圖(標明發電機、空壓機、油庫、危險品倉庫、特殊工作崗位等重要位置,并注明其它產生廢氣、噪聲、粉塵等危險源的位置)。

14、職業健康安全管理體系相關文件(管理手冊、程序文件、作業指導類文件等)。

15、職業健康安全管理體系方針制定、方針理解及宣導情況。

16、消防驗收報告。

17、安全生產守法證明(風險高的生產企業需要)。

18、公司內/外信息反饋表(原物料供應商、交通運輸服務單位、食堂承包方等)。

19、內/外信息反饋資料(和供應商及客戶)。

20、內/外信息反饋資料(和員工及政府機構)。

21、ISO45001職業健康安全意識培訓。

22、職業健康和安全基本知識。

23、火災等應急預案演練(應急準備和響應)。

24、三級安全教育的資料。

25、特殊崗位(職業病崗位)人員清單。

26、特殊工種的培訓情況。

27、現場5S管理與安全生產管理。

28、危險化學品安全管理(使用、防護管理)。

29、現場安全標識知識培訓。

30、勞保用品(PPE)的使用知識培訓。

31、法律法規與其它要求的知識培訓。

32、危險源識別、風險評價的人員培訓。

33、職業安全健康職責和權限培訓(崗位職責說明書)。

34、主要危險源分布及風險控制要求。

35、適用的健康安全法律法規及其它要求清單。

36、適用的健康安全法規條款摘要。

37、合規性評價計劃。

38、合規性評價報告。

39、部門危險源識別與評價表。

40、危險源匯總清單。

41、重大危險源清單。

42、重大危險源控制措施。

43、事件處理情況(四不放過原則)。

44、相關方危險源識別與評價表(化學危險品承運方、食堂承包方、車輛服務單位等)。

45、相關方(周邊工廠、鄰居等)施加影響證明材料。

46、相關方職業健康安全協議(化學危險品承運方、交通運輸服務單位、食堂承包方等)。

47、危險化學品清單。

48、危險化學品現場安全標簽。

49、化學品泄漏應急設施。

50、危險化學品物質安全特性情況表。

51、危險化學危險品庫安全檢查表油庫現場安全檢查表。

52、危險化學品物資安全資料表(MSDS)。

53、職業健康安全管理體系目標、指標及管理方案一覽表。

54、目標/指標及管理方案執行情況檢查表。

55、體系運行檢查表。

56、作業現場健康安全定期監查表。

57、高低壓配電站安全專業檢查表。

58、發電機房專業檢查表年度健康。

59、發動機房安全監測計劃表。

60、職業病、工傷、事故、事件處理記錄。

61、職業病體檢及員工普通體檢情況。

62、公司健康安全監測報告(水、氣、聲、粉塵等)。

63、應急演練記錄表(滅火、逃生、化學品泄漏演習)。

64、有關應急預案(火災、化學品泄漏、觸電、中毒事故等)緊急情況聯絡表。

65、緊急情況清單/匯總。

66、應急小組組長及成員清單或任命書。

67、防火安全檢查記錄表。

68、節假日通用安全防火點檢表。

69、消防設施檢查記錄。

70、各樓層/車間逃生平面圖。

71、安全設施(消防栓/滅火器/應急燈等)設備用量及更新維護記錄。

72、行車、電梯安全檢定報告。

73、鍋爐、空壓機、儲氣罐等壓力容器的安全閥、壓力表的計量檢定合格證。

74、特種作業人員(電工、鍋爐操作工、焊工、起重工、壓力容器操作工、駕駛員等)是否持證上崗。

75、安全操作規程(起重機械、壓力容器、機動車等)。

76、審核計劃、簽到表、審核記錄、不符合報告、糾正措施及驗證材料、審核總結報告。

77、管理評審計劃、評審輸入材料、簽到表、評審報告等。

78、車間現場環境安全管理。

79、機臺設備安全管理(防呆管理)。

80、食堂管理、車輛管理、公共區域管理、人員出差管理等。

81、危險廢棄物回收處需設立盛裝容器,并明確標識。

82、化學品使用及存放場所配備相應的MSDS表。

83、化學品藏配備相關消防設施、防泄漏設施。

84、倉庫具有通風、防曬、防爆照明、調溫設施。

85、倉庫(尤其是化學品倉)具有消防器材、防泄漏及泄漏應急設施。

86、化學性質相抵觸或易發生反應的化學品標識、隔離存放。

87、生產現場安全設施狀況:防護欄、防護罩、除塵設備、消聲器、屏蔽設施等。

88、輔助設備設施安全狀況:配電室、鍋爐房、供排水設施、發電機等。

89、化學危險品倉庫的管理狀況(存放種類、數量、溫度、防護、報警裝置、泄漏應急措施等)。

90、消防設施配備情況：滅火器、消防拴、應急燈、消防通道等。

91、現場操作人員是否佩帶勞保用品。

92、現場員工是否按安全操作規程作業。

93、高危行業應確認企業周邊是否存在敏感區域(如：學校、居民區等)。